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优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗法癫痫的上市申请

2022-01-10 06:14:38 来源:眉山癫痫医院 咨询医生

优时比已向英国提出了全资头痛口服了了吡啶(Vimpat)实质上施用的上市获准。这款口服于2008年获批用作17岁及以上头痛病变部分开放性头痛头痛的专门设计(补充)病人,但优时比目前正挺身争取了了吡啶作为一款头痛主要病人口服的应用。 了了吡啶已是优时比的畅销口服之一,其2013前9个月付诸销售2.94亿欧元,但一项扩展的适应症将促使推高该口服的销售,使其只能有效地同目前的病人口服竞争性,如史克的萨蒂巯基 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 大力支持新适应症的数据来自一项III期临床测试,受试者是注射了了吡啶专门设计病人的病变通过一系列的缩减施用量而转化成了了吡啶实质上病人的病变。根据优时比的资讯,这项研究达到了其主要起始站,证明由于头痛频部将、持续时间或严重程度缩减而暂时中都止病人的病变人数,即退出部将与历史对照相比极低。 其中都一个深入研究,Robert Wechsler博士评价说该测试的结果大力支持了了吡啶的新适应。“测试研究的结果对这一病变一些人透过了举足轻重见解及对了了吡啶实质上治疗响应的一种认知。”他说。研究结果于上周12月在波士顿闭幕的英国头痛协时会年时会上发行。 在欧洲地区,了了吡啶除此以外作为一种专门设计病人口注射于头痛病变。然而,一项非劣效单药病人研究早就顺利进行中都,用来大力支持有可能向欧洲地区药品管理局(EMA)提出的单药病人上市获准。主要的测试结果预计在2014月内时会拿到。

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编辑: fuchengyi

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