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UCB的Vimpat癫痫新的适应症在美国获批

2021-12-13 06:48:11 来源:眉山癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的最新消息,FDA已经批文UCB公司的Vimpat单药疗法用以用药病症。这意味着该药可以单独给药用以其余部分性发作的成年病症病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文用以病症病患者的辅助用药。

美国监管机构这项最初的力荐,意味着其余部分发作的病症病患者可以可用Vimpat作为初治单药用药,而已经做用药的病症病患者,也可以换用Vimpat单药用药。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带给影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的盈利。而适应症拓展之后,如果UCB可以在与现有用药法则的竞争(例如lamotragine和topiramate)之中获胜,又将获得越来越高的盈利。

因为该病十分复杂,病患者需要既有用药,因此,病症病患者的用药为了让多多益善。UCB首席医护官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以缺少越来越多病症病人越来越多用药为了让为能够。过去由于Vimpat的批文,内科医生和病症病患者又有了越来越多用药为了让。”

除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时力荐了Vimpat各种剂型单次超重剂量。

UCB已计划向中欧提交申请者,拓展其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究者,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以最初诊断其余部分性发作病症病患者时的有效性和可用性。

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总编辑: zhongguoxing

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