据9月1日发布的死讯,FDA仍然首肯UCB公司的Vimpat单药疗法可用化疗心脏病。这意味着该药可以基本上给药可用其余部分性心脏病的成年心脏病病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯可用心脏病病患的基本功能化疗。
美国监管机构这项在此之后推荐,意味着其余部分心脏病的心脏病病患可以可用Vimpat作为初治单药化疗,而仍然接受化疗的心脏病病患,也可以改成Vimpat单药化疗。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品线。Vimpat在2014年年初获得2.17亿欧元的现金流。而制剂扩张之后,如果UCB可以在与既有化疗方法的挑战(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得愈来愈高的现金流。
因为该病十分相似,病患需要定制化疗,因此,心脏病病患的化疗选取多多益善。UCB副手医疗其职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们依然以提供者愈来愈多心脏病病人愈来愈多化疗选取为远距离。现今由于Vimpat的首肯,医生和心脏病病患又有了愈来愈多化疗选取。”
除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型即会负荷血糖。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩张其在该范围的既有制剂。为此,UCB正在进行时一项深入研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新病人其余部分性心脏病心脏病病患时的有效性和安全性。
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