EMA建议：管制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品负责管理局（EMA）制剂必需和风险指标的委员会决定，加强对甲乙戊酸盐的适用负责管理，容许育龄期男士适用甲乙戊酸盐。

这是由于，孕期甲乙戊酸盐漏出会导致婴儿愈合不良和愈合问题。

的委员会决定，除了对病患无效或不耐受，甲乙戊酸盐不应该用病患里风哮喘或早先阻碍的流产或再一流产男士。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一病患选择的男士来时说，应该当展开必需的避孕措施。如果有训练有素的里医师善于处理这种也许会，可根据实际上也许会，在里医师的监督和都由下展开早产准备。此外，这种也许会都只也适用于预防措施偏头痛。

EMA还决定，临床里医师在向这些人群受理甲乙戊酸盐处方时，应该告知有关制剂的全部信息，确保患者明白制剂的潜在风险，在赢得患者的知情同意后，并须展开相关病患。

以上决定基于孕期甲乙戊酸盐漏出不稳定性的一项负责管理系统指标，在这项负责管理系统指标里，EMA的委员会不仅听取了涉及的患者和大家庭，还听取了相关的分析专家和专科医生。

愈合阻碍

最近的分析表明，孕期甲乙戊酸盐漏出的学龄前幼儿愈合问题年老风险高30%-40%，包含：驱车和语言延误、思绪阻碍、谈话和表达瓶颈和智力低水平不足。

此外，有数据推测，输卵管内甲乙戊酸盐漏出的幼儿在出生时，愈合不良的风险约为11%，如神经管毛病和腭裂，而一般幼儿里的年老风险仅为2%-3%；并且，这些幼儿患多动症的风险也较大。当前数据也表明，孕期甲乙戊酸盐漏出的幼儿患孤独症代人阻碍和孤独症的风险为一般幼儿的3倍和5倍。

的委员会决定，应该当向欧盟的卫生保健人员和遵从甲乙戊酸盐病患的患者获取有关这种制剂的教育参考资料，以告知他们这种制剂的相关风险。临床里医师也应该当定期指标悄悄遵从病患的更年期或计划早产男士。

目前，这些决定已经审批至生物互认可程序和分散程序协调组，等候最后裁定。与此同时，对悄悄过量甲乙戊酸盐、对病患有任何疑问的男士，应该及时听取里医师。

不甘心

在这一分析层面卓有建树的麻省理工学院医学院博士Kimford J. Meador时说，如果赞同这些决定，将会减少输卵管内甲乙戊酸盐漏出的幼儿数量。鉴于甲乙戊酸盐漏出的多种愈合不良和婴儿愈合问题风险，以及大约一半的流产不属于计划流产，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期男士来时说，是一个不甘心的选择。

“我们支持这一决定，甲乙戊碳酸不应该该作为病患育龄男士哮喘的一线病患法则。并且，男士在早产期间也需要被告知制剂的潜在风险。我们一直致力于育龄期哮喘男士遵从孕前听取的活动，同时也获取了一些资源，以确保她们意识到哮喘制剂的潜在风险。”英国宣传品组织Epilepsy Action的公共事务和参选经理Stacey Rennard华盛顿邮报。

尽管其他的哮喘制剂也必需，但是对于已流产或计划早产的男士来时说，下限施打的甲乙戊碳酸仍是最佳选择。这也许是因为这些替代制剂并不能控制哮喘症状，副作用过大，或是不足以控制的哮喘发作风险远高于甲乙戊碳酸随之而来的危害。

在这种也许会下，衡量标准利益后，患者和里医师也许会得出结论，甲乙戊碳酸对他们来时说是最必需的选择。如果赞同这些决定，应该当确保患者意识到甲乙戊碳酸的潜在风险，并与里医师制定最佳病患方案。

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编辑： 李英飞